|
|
Onam Formları
Bu bölümde hastaların ameliyat veya ilgili işlem öncesi yazılı
olarak bilgilendiğini gösteren aydınlatılmış onam formları
yer almaktadır.
İlgilenmekte olduğunuz formun ismini tıklayarak detaylarını
inceleyebilirsiniz.
1. Durum: Dr. .......................bana aşağıdaki durum(lar)’ın
bende bulunduğunu açıklamıştır: ......................................................
2. Önerilen İşlem(ler): Anladım ki, durumumu değerlendirmek
ve tedavi etmek amacıyla aşağıdaki işlem(ler) bana önerilmiştir:
.................................... Sağ göz.............Sol
göz.............
3. Önerilen İşlem(ler)’in Riskleri/Yararları:
A. Önerilen işlem(ler)’in yararları olabileceği gibi, aynı
zamanda anladım ki, tıbbi ve carrhi işlemler riskler içerir.
Bunlar içinde allerjik reaksiyonlar, kanama, kan pıhtıları,
enfeksiyonlar, ilaç yan etkileri, körlük, ve hatta vücut
fonksiyonları ve yaşam kaybı, aynı zamanda tansfüzyon reaksiyonları,
kan ve kan komponentleri verilmesine bağlı Hepatit ve AIDS
gibi enfeksiyonların bulaşması sayılabilir.
B. Ayrıca anladım ki, bana önerilen işlem(ler)’in kendine
özgün riskleri vardır ve bunlar ekteki formda sunulmuştur.
Ek formda sunulan risklerin sadece yazılanlar ile sınırlı
olmayabileceğini de anlamış bulunmaktayım.
4. Komplikasyonlar; Öngörülemeyen Durumlar; Sonuçlar: Tıp
biliminde doktorumla tartıştığımız riskler dışında hiç umulmayan
diğer riskler veya komplikasyonların da ortaya çıkabileceğini
biliyorum. Ayrıca anladım ki, bana önerilen işlem(ler)’in
seyri sırasında öngörülemeyen durumlar ortaya çıkabilir ve
bunları düzeltebilmek amacıyla ek işlem(ler) de gerekebilir
ve bu nedenle bana böyle durum(lar)’da bu işlem(ler)’in yapılmasına
onay veriyorum. Bana uygulanacak tedavi veya işlem(ler)’in
sonuçları konusunda garantiler ve sözler verilmediğini de
anlamış bulunmaktayım.
5. Kabul: Mevcut alternatiflerin bazıları şunlar olduğu:
...................., önerilen işlem(ler)’in potansiyel riskleri
ve yararları, ve tedavi olmazsam muhtemel sonucun şu olacağı,
................................, bana açıklanmıştır. Benimle
tartışılanları ve bu onam formunda yazılı olanları anladım,
ve soru sorma fırsatı bana verildi ve tatminkar cevaplar
aldım.
6. İşlem(ler) ve Tedavi Onamı: Bu formu okuyup ve doktor(lar)’umla
konuştuktan sonra, aşağıdaki imzam ile şunları kabul etmiş
durumdayım: Kendi isteğimle yukarıda tanımlanan işlem(ler)’in
uygulanmasında doktorum/ve ekibine, yardımcı hastane teknik
personeline, ve hatta cerrahiyi izlemeye gelen diğer cerrahların
varlığına da onam veriyorum (kan verilmesini ve doku çıkarılması
dahil).
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Şahit Tarih
Giriş
Katarakt cerrahisi hakkında bilgilenerek karar vermenizi
sağlamak amacıyla bu bilgi size verilmektedir. Bu onam
formunu imzalamadan önce acele etmeyiniz ve iyice bilgilendiğinizden
emin olunuz. Herhangi bir işlem size uygulanmadan ve siz
bunu kabul etmeden önce sorularınızı arzu ettiğiniz soruyu
sorma hakkınız vardır.
Katarakt ameliyatı olağan dışı durumlar haricinde, kataraktın
meydana getirdiği görme zayıflığı nedeniyle tatmin edici
bir görüşe sahip olunmadığı zaman yapılır. Hafif bir kataraktı
olan doğal insan lensinin, insan yapısı olan suni lenslerden
ayrıcalıklı birçok avantajı olduğunu da hatırlamanızda yarar
vardır. .
Doktorunuz size kataraktınızın olduğunu söyledikten sonra,
sadece siz ve doktorunuz, tıbbi durumunuz ve görsel ihtiyaçlarınız
gözününe alınarak katarakt ameliyatının gerekli olup olmadığına
ve ne zaman olmanız gerektiğine karar verecek kişilerdir.
Bu noktada katarakt ameliyatı olmama kararını verebilirsiniz.
Eğer ameliyat olmayı kararlaştırdıysanız , görmenizi eski
haline getirmek için cerrahınız ameliyat ile gözünüzdeki
doğal lens çıkarıp yerine suni göziçi lensi yerleştirecektir.
Bu suni lens genellikle plastik, silikon veya akrilik maddeden
yapılmış olup gözün içine cerrahi yolla kalıcı olarak yerleştirilir.
Bu şekilde nesneler kendi normal boyutlarında görülür. En
iyi görme elde edebilmek için bazen göziçine konan lense
ilaveten ince gözlükler gerekebilir.
Cerrahi için Onam
Katarakt cerrahisi ve/veya muhtemelen gözüme yerleştirilecek
göziçi lensi için izin vermekle aşağıdaki yazılanları anladığımı
beyan ederim:
1. Katarakt ameliyatı cerrahi yöntemle gözün içindeki doğal
lensin çıkarılmasıdır. Gözüme göziçi lensi yerleştirilebilmesi
için aynı seansta veya daha önceden katarakt cerrahisinin
yapılması gerekli olduğunu anlamış bulunuyorum.
2. Kataraktı cerrahisi ve göziçi lens yerleştirilmesinde
karşılaşılabilecek komplikasyonlar: Cerrahi ve/veya göz etrafına
uygulanan lokal anestezi enjeksiyonları sonucu görüş daha
kötü hale gelebilir. Bazı durumlarda komplikasyonlar haftalar,
aylar ve hatta yıllar sonra bile ortaya çıkabilir. Herhangi
bir komplikasyon sonucu az görme, görmenin tamamen kaybı
veya çok ender durumlarda tamamen göz kaybına neden olabilir.
a. Katarakt cerrahisi komplikasyonları: Bunlar kanama, göz
delinmesi, korneada saydamlık kaybı, gözde katarakt parçaları
kalması, enfeksiyon, retina dekolmanı, rahat olmayan ve ağrılı
göz, kapakta düşme, glokom ve/veya çift görme. Bunlar ve
benzeri komplikasyonlar lens konulsa yada konulmasa bile
az görme, total görme kaybı veya nadir olarak göz kaybına
neden olabilir.
b. İntraoküler lens komplikasyonları: Gece kamaşması, görüşte
hareler, çift yada hayali görme ve lensin yerleştiği yerden
kayması. Bazı durumlarda katarakt ameliyatından sonraki görme
fonksiyonunu yeterli hale getirebilmek için gözlükler, kontakt
lensler ve/veya göz içi lensinin ameliyatla tekrar değiştirilmesi
işlemleri gerekli olabilir.
3. Eğer bir göziçi lensi yerleştirilecekse, bu her zaman
cerrahi bir yöntemle yapılır. Bu küçük plastik, silikon veya
akrilik suni lensin gözün içine kalıcı olarak yerleştirilmesi
amaçlanır.
4. Cerrahi sırasında doktorum lens konulmasına izin vermiş
olmama rağmen gözüme göziçi lensi yerleştirmemeye karar verebilir.
5. Cerrahi sonuç hakkında önceden herhangi bir garanti verilemez.
Ek tedavi ve/ veya cerrahi gerekebilir. Görme bulanıklığımın
düzelmesi için ayrıca lasere ihtiyacım olabilir. Gözüme konulan
lense gelecek zaman sürecinde tekrar pozisyon vermek, lensi
cerrahi yolla çıkarmak, veya başka lensle değiştirmek gerekebilir.
6. Katarakt ameliyatı ve göziçi lens hesaplamalarının mutlak
hassas olmadığını anlamış bulunuyorum. En iyi görmeyi elde
edebilmek için ameliyat sonrası kontak lens veya gözlük kullanmaya
ihtiyacım olabileceğini kabul diyorum. Eğer katarakt cerrahisinden
sonra görmemden memnun olmazsam suni lens değişimi, ek bir
lens yerleştirilmesi, veya refraktif lazer cerrahisi gibi
ek cerrahi gereksinimleri olabileceğini de anladım.
Katarakt ameliyatının temel işlemleri , avantajları ve dezavantajları
, riskleri ve olabilecek değişik tedavi şekillerinde ortaya
çıkabilecek komplikasyonlar doktorum tarafından bana açıklandı.
Ortaya çıkabilecek her muhtemel komplikasyonun anlatılmasının
da mümkün olmadığını veya burada yazmayan bir komplikasyonun
dahi ortaya çıkabileceğini anladım. Doktorum her türlü sorumu
beni tatmin edecek şekilde cevaplandırdı. Bu katarakt cerrahisi
ve/veya göziçi lens yerleştirilmesi onam formunu imzalamakla,
bu onam formunu okuduğumu (veya bana okunduğunu), cerrahinin
muhtemel risk, komplikasyon ve yararlarını tamamen anladığımı
beyan ederim.
1. Katarakt cerrahisi İLE göziçi lens implantasyonunu SAĞ/SOL/HERİKİSİ
gözüme istiyorum (yuvarlak içine alınız)
Hasta (veya adına yetkili kişi) tarih
2. Kataraktım daha önceden alındığı için SAĞ/SOL/HERİKİSİ
gözüme sadece göziçi lens yerleştirilmesini istiyorum. (yuvarlak
içine alınız)
Hasta (veya adına yetkili kişi) tarih
3. Katarakt cerrahisi istiyorum FAKAT göziçi lens implantasyonunu
SAĞ/SOL/HERİKİSİ gözüme istemiyorum (yuvarlak içine alınız)
Hasta (veya adına yetkili kişi) tarih
HASTA YAŞ TARİH
(tam isim ve imza gerekli)
Sayfa Başına Dön
Göz kaymasının düzeltilmesi hasta açısından isteğe bağlı
yapılan bir cerrahi olup zorunlu değildir. Şaşı doğan bebeklerde
en iyi düzeltme zamanı 6 ay ile 18 ay arasındadır. Erken
yapılan cerrahi iki gözün görüntüleri birleştirerek hayat
boyu normale yakın bir şekilde birlikte kullanılmasını
sağlaması açısından tavsiye olunur.
Yaralanma veya hastalığı takiben ortaya çıkan erişkin başlangıçlı
şaşılıkta ise çift görmeyi ortadan kaldırmaya yaraması açısından
tavsiye edilir. Erişkinlerdeki sonuçlar bebek ve çocuklara
kıyasla erişkinlerin göz cerrahisine adaptasyon azlığı nedeniyle
daha az başarılı ve hatta bazan hayal kırıklığı yaratacak
sonuçları olabilir.
ALTERNATİFLER
• Cerrahi yapmamak
• Küçük kaymalarda prizmalar
• Cerrahi endikasyon olmadığında lense bağlı uyumsal içe
kaymayı azaltmak için gözlük camları veya ilaç tedavileri
• Göz egzersizleri (ortoptik tedavi) bazı zaman zaman ortaya
çıkan dışa kaymalarda yardımcı olabilir
• Çift görmeyi kontrol etmede bir göz kapatılabilir
CERRAHİNİN AÇIKLAMASI
• Göz kasları gerginleştirilir veya gevşetilir
• Gözkasları göz küresinden ayrılmaz fakat yeni yerlerine
bağlanır
• Emilebilen ipliklar kullanılır
• Lokal veya genel anestezi uygulanır
• Bazan 24-48 saat süren ağrılar olabilir
• Genellikle kalıcı skar dokusu oluşmaz
• Genellikle gözler iki hafta kadar kırmızı kalır
• Cerrahiden sonra 1 hafta kadar ilaç tedavisi yapılır
Şaşılık cerrahisinin içerdiği riskler:
Genel veya lokal olsun bazı anestezi riskleri mevcuttur.
Çok ender durumlarda literatürde ölüm, beyin fonksiyonlarında
bozulma, zatürre, ile anesteziye veya başka nedenlere bağlı
görmede kayıp bildirilmiştir. Bunların bir kısmı kanama,
retina dekolmanı, enfeksiyon, veya göze gelen kan akımının
bozulmasına bağlıdır.
Gözler bazen ameliyattan sonra tam düz hale gelmeyip birden
fazla cerrahi gerekebilir.
Bazen gözkapağı pozisyonu değişebilir.
Daha küçük riskler ciddi olmayan göz küresi etrafındaki
konjonktivada kanama, korneada çizilme, yüzey enfeksiyonları,
kırmızı göz, iplik reaksiyonları, ağrı, implantasyon kistleri
ve skar dokusu oluşması, ve diğer minor riskleri içerir.
Her muhtemel komplikasyonun buraya listelenmesi de ayrıca
mümkün değildir.
Yukarıda belirtilen risklere rağmen, ben anladım ki risklerine
rağmen bu cerrahiyi olmak istiyorum.
Ender olarak umulmayan veya farklı bir durumla da karşılaşılabilir.
Böyle durumlarda cerrahıma gerekli her türlü tedaviyi yapmasına
yetki veriyorum.
Bu onam formunu okudum ve anladım. Sorularım cevaplandı.
Cerrahım ve ekibine operasyonu diğer gerekli gördükleri işlemleri
gerçekleştirmelerine izin ve yetki veriyorum.
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Şahit Tarih
GENEL ONAM FORMUNA EK FORM
Şaşılık Cerrahisi Onam Formu
ŞAŞILIK CERRAHİSİ İÇİN ONAM FORMU
Göz kaymasının düzeltilmesi hasta açısından isteğe bağlı
yapılan bir cerrahi olup zorunlu değildir. Şaşı doğan bebeklerde
en iyi düzeltme zamanı 6 ay ile 18 ay arasındadır. Erken
yapılan cerrahi iki gözün görüntüleri birleştirerek hayat
boyu normale yakın bir şekilde birlikte kullanılmasını
sağlaması açısından tavsiye olunur.
Yaralanma veya hastalığı takiben ortaya çıkan erişkin başlangıçlı
şaşılıkta ise çift görmeyi ortadan kaldırmaya yaraması açısından
tavsiye edilir. Erişkinlerdeki sonuçlar bebek ve çocuklara
kıyasla erişkinlerin göz cerrahisine adaptasyon azlığı nedeniyle
daha az başarılı ve hatta bazan hayal kırıklığı yaratacak
sonuçları olabilir.
ALTERNATİFLER
• Cerrahi yapmamak
• Küçük kaymalarda prizmalar
• Cerrahi endikasyon olmadığında lense bağlı uyumsal içe
kaymayı azaltmak için gözlük camları veya ilaç tedavileri
• Göz egzersizleri (ortoptik tedavi) bazı zaman zaman ortaya
çıkan dışa kaymalarda yardımcı olabilir
• Çift görmeyi kontrol etmede bir göz kapatılabilir
CERRAHİNİN AÇIKLAMASI
• Göz kasları gerginleştirilir veya gevşetilir
• Gözkasları göz küresinden ayrılmaz fakat yeni yerlerine
bağlanır
• Emilebilen ipliklar kullanılır
• Lokal veya genel anestezi uygulanır
• Bazan 24-48 saat süren ağrılar olabilir
• Genellikle kalıcı skar dokusu oluşmaz
• Genellikle gözler iki hafta kadar kırmızı kalır
• Cerrahiden sonra 1 hafta kadar ilaç tedavisi yapılır
Şaşılık cerrahisinin içerdiği riskler:
Genel veya lokal olsun bazı anestezi riskleri mevcuttur.
Çok ender durumlarda literatürde ölüm, beyin fonksiyonlarında
bozulma, zatürre, ile anesteziye veya başka nedenlere bağlı
görmede kayıp bildirilmiştir. Bunların bir kısmı kanama,
retina dekolmanı, enfeksiyon, veya göze gelen kan akımının
bozulmasına bağlıdır.
Gözler bazen ameliyattan sonra tam düz hale gelmeyip birden
fazla cerrahi gerekebilir.
Bazen gözkapağı pozisyonu değişebilir.
Daha küçük riskler ciddi olmayan göz küresi etrafındaki
konjonktivada kanama, korneada çizilme, yüzey enfeksiyonları,
kırmızı göz, iplik reaksiyonları, ağrı, implantasyon kistleri
ve skar dokusu oluşması, ve diğer minor riskleri içerir.
Her muhtemel komplikasyonun buraya listelenmesi de ayrıca
mümkün değildir.
Yukarıda belirtilen risklere rağmen, ben anladım ki risklerine
rağmen bu cerrahiyi olmak istiyorum.
Ender olarak umulmayan veya farklı bir durumla da karşılaşılabilir.
Böyle durumlarda cerrahıma gerekli her türlü tedaviyi yapmasına
yetki veriyorum.
Bu onam formunu okudum ve anladım. Sorularım cevaplandı.
Cerrahım ve ekibine operasyonu diğer gerekli gördükleri işlemleri
gerçekleştirmelerine izin ve yetki veriyorum.
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Şahit Tarih
GENEL ONAM FORMUNA EK FORM
[GENEL ONAM FORMUNA EK FORM]
ŞAŞILIK CERRAHİSİ
Haftalar, aylar, veya hatta yıllar sonra ortaya çıkabilecek
komplikasyonlar
1. Enfeksiyon
2. Gözün kazayla delinmesi
3. Az veya çok düzelmeler
4. Çift görme
5. Ender görülen cerrahi iplik reaksiyonu
6. Görme veya göz kaybı
Göz çevresine yapılan local anestezi komplikasyonları:
1. Göz küresinin delinmesi
2. Optik sinir harabiyeti
3. Retina dolaşımının bozulması
4. Gözkapağı düşmesi
5. Solunum depresyonu
6. Hipotansiyon
Ek yorumlar:
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Haftalar, aylar, veya hatta yıllar sonra ortaya çıkabilecek
komplikasyonlar:
1. Zayıf görüş, total göz veya görme kaybı
2. Kornea saydamlığının kaybı
3. Göz içinde kanama
4. Kronik enflamasyon
5. Enfeksiyon
6. Retinada ödeme bağlı kalıcı veya geçici görme kaybı
7. Retina dekolmanı
8. Glokom
9. Çift görme
Göz çevresine yapılan local anestezi komplikasyonları:
1. Göz küresinin delinmesi
2. Optik sinir harabiyeti
3. Retina dolaşımının bozulması
4. Gözkapağı düşmesi
5. Solunum depresyonu
6. Hipotansiyon
Ek yorumlar:
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Komplikasyonlar
Bu formda her olası komplikasyonu yazmak mümkün değildir
ancak glokom cerrahisinde karşılaşılan risklere şu örnekler
verilebilir: Bu komplikasyonlar günler, haftalar, aylar
veya yıllar sonra bile karşımıza çıkabilir. Bunlar görme
kaybı veya körlüğe yol açabilir.
• Göz çevresine yapılan anestezi enjeksiyonu komplikasyonları
• Göz delinmesi
• Optik sinire iğne hasrı, görme kaybına neden olur
• Retina dolaşımında bozulma
• Gözkapağında düşme
• Sistemik etkiler sonucu hayatı tehtid edici veya ölüm riski
• Cerrahi komplikasyonları
• Görme daha kötü hale gelebilir veya ender olarak tamamen
kaybolabilir
• Erken veya geç göziçi basıncında artma (glokom)
• Enfeksiyon, erken veya geç
• Göziçinde anormal sıvı toplanması, 2. cerrahi gerektirir
• Göz içinde kanama
• Kronik yangı
• Katarakt gelişimi
• Kalıcı olarak gözde irritasyon ve rahatsızlık
• Cerrahinin amacına ulaşamaması, tekrar cerrahi gerekir
• Cerrahiye rağmen göz içindeki dejenerasyınların devamı
sonucu görmede azalma
Hasta Onamı
Yukarıda not edilen risklere rağmen anladım ki cerrahiyi
olmazsam meydana gelebilecek görsel riskler cerrayiyi olmama
göre daha fazla. Onam formunu okudum ve anladım. Sorularıma
cevap verildi. Ben cerrahıma cerraihiyi gerçekleştirmesi
için gerekli yetkiyi veriyorum. (SAĞ GÖZ/SOL GÖZ/HERİKİ
GÖZ)
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek yetkili kişi) Tarih
Sayfa Başına Dön
Haftalar, aylar, veya hatta yıllar sonra ortaya çıkabilecek
komplikasyonlar
1. Cerrahinin amacına ulaşmada başarısızlık
2. Ek cerrahi işlemler gerektirebilecek retina dekolmanları;
hatta bunların bir kısmı tekrar ameliyat edilerek düzeltilemeyebilir
3. Vitreous kanaması
4. Enfeksiyon
5. Yükselmiş göz basıncı (glokom)
6. Kötü veya iyileşmeyen kornea defektleri
7. Korneada bulanma ve skar dokusu oluşması
8. Katarakt, hemen veya daha sonra katarakt ameliyatı gerektirebilir
9. Çift görme
10. Göz kağaında düşme
11. Gözün hayati dokularının dolaşımının bozulmasıyla görmede
azalma veya tamamen görme kaybı
12. Kalıcı körlük
13. Göz kaybı
Ek yorumlar:
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Haftalar, aylar veya yıllar sonra ortaya çıkabilecek komplikasyonlar
1. Cerrahinin amacına ulaşamaması
2. Tekrar ameliyat gerektiren retina dekolmanı veya ameliyat
edilemeyecek göz hali
3. Vitreus kanaması
4. Enfeksiyon
5. Artan göz içi basıncı (glokom)
6. Kötü veya hiç iyileşmeyen corneal defektler
7. Korneada bulanıklaşma veya skar dokusu
8. Hemen veya sonradan ameliyat gerektien katarakt
9. Çift görme
10. Gözkapağı düşmesi
11. Görme kaybına neden olan gözün hayati dokularının dolaşım
bozulması
12. Kalıcı körlük, merkezi veya çevresel görme alanında görme
kaybı
13. Göz kaybı
KRİYOPEKSİ
Retina cerrahisine ek olarak:
1. Ek cerrahi gerektirebilecek retina dekolmanı veya retina
önü zarların oluşması
2. Yangı
3. Pigmenter bozukluklar
Ek yoruımlar
Hasta (veya hasta adına yetkili kişi imzası) Tarih
Sayfa Başına Dön
1. Durum: Dr. .......................bana aşağıdaki durum(lar)’ın
bende bulunduğunu açıklamıştır: ......................................................
2. Önerilen İşlem(ler): Anladım ki, durumumu değerlendirmek
ve tedavi etmek amacıyla aşağıdaki işlem(ler) bana önerilmiştir:
.................................... Sağ göz.............Sol
göz.............
3. Önerilen İşlem(ler)’in Riskleri/Yararları:
A. Önerilen işlem(ler)’in yararları olabileceği gibi, aynı
zamanda anladım ki, tıbbi ve carrhi işlemler riskler içerir.
Bunlar içinde allerjik reaksiyonlar, kanama, kan pıhtıları,
enfeksiyonlar, ilaç yan etkileri, körlük, ve hatta vücut
fonksiyonları ve yaşam kaybı, aynı zamanda tansfüzyon reaksiyonları,
kan ve kan komponentleri verilmesine bağlı Hepatit ve AIDS
gibi enfeksiyonların bulaşması sayılabilir.
B. Ayrıca anladım ki, bana önerilen işlem(ler)’in kendine
özgün riskleri vardır ve bunlar ekteki formda sunulmuştur.
Ek formda sunulan risklerin sadece yazılanlar ile sınırlı
olmayabileceğini de anlamış bulunmaktayım.
4. Komplikasyonlar; Öngörülemeyen Durumlar; Sonuçlar: Tıp
biliminde doktorumla tartıştığımız riskler dışında hiç umulmayan
diğer riskler veya komplikasyonların da ortaya çıkabileceğini
biliyorum. Ayrıca anladım ki, bana önerilen işlem(ler)’in
seyri sırasında öngörülemeyen durumlar ortaya çıkabilir ve
bunları düzeltebilmek amacıyla ek işlem(ler) de gerekebilir
ve bu nedenle bana böyle durum(lar)’da bu işlem(ler)’in yapılmasına
onay veriyorum. Bana uygulanacak tedavi veya işlem(ler)’in
sonuçları konusunda garantiler ve sözler verilmediğini de
anlamış bulunmaktayım.
5. Kabul: Mevcut alternatiflerin bazıları şunlar olduğu:
...................., önerilen işlem(ler)’in potansiyel riskleri
ve yararları, ve tedavi olmazsam muhtemel sonucun şu olacağı,
................................, bana açıklanmıştır. Benimle
tartışılanları ve bu onam formunda yazılı olanları anladım,
ve soru sorma fırsatı bana verildi ve tatminkar cevaplar
aldım.
6. İşlem(ler) ve Tedavi Onamı: Bu formu okuyup ve doktor(lar)’umla
konuştuktan sonra, aşağıdaki imzam ile şunları kabul etmiş
durumdayım: Kendi isteğimle yukarıda tanımlanan işlem(ler)’in
uygulanmasında doktorum/ve ekibine, yardımcı hastane teknik
personeline, ve hatta cerrahiyi izlemeye gelen diğer cerrahların
varlığına da onam veriyorum (kan verilmesini ve doku çıkarılması
dahil).
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Şahit Tarih
LASIK elektif bir işlemdir. Size bu işlemin yapılmasını
zorunlu kılan veya acil olarak bu cerrahiyi olmanızı gerektiren
hiç bir durum yoktur. Gözlük veya kontakt lens kullanarak
da yeterli bir görmeye sahip olarak yaşayabilirsiniz. Bu
işlem, diğer tüm cerrahiler gibi, riskler taşır. Bunların
bir kısmı aşağıda belirtilmiştir. Hatta bugüne kadar bilinmeyen
ama daha sonradan ortaya çıkabilecek riskler de olabilir.
En iyi bakıma rağmen komplikasyonlar ve yan etkiler ortaya
çıkabilir. Bunların sonucu olarak görmeniz daha kötü hale
bile gelebilir.
LASIK alternatifleri
LASIK olmak istemezseniz görmenizi düzeltecek başka yöntemler
de mevcuttur. Bunlar gözlükler, kontakt lensler, radial keratotomi,
otomatik lameller keratoplasti ve fotorefraktif keratotomidir.
HASTA MUVAFFAKATİ
Mikrokeratom aleti ve excimer laserin kullanımına izin vererek,
ben bu işlemin hala araştırma safhasında olduğunu anlamış
bulunmaktayım. Bana hiçbir şekilde başarı için garanti verilmedi.
İşlemin aşağıdaki riskleri bulunduğunu anladım:
GÖRMEYİ TEHTİD EDEN KOMPLİKASYONLAR:
1. Mikrokeratom veya excimer laser işlem öncesi veya esnasında
bozulabilir. Bu durumda işlem tamamlanmadan durdurulabilir.
Cihaz sistemlerinin bozulmasının durumuna bağlı olarak bu
durum görme kaybıyla bile sonlanabilir.
2. Mikrokeratom kullanılırken korneanın bir parçası yerine
tümü kesilebilir ve hatta çok ender olarak bu parça kaybolabilir.
Eğer bulunursa, doktorum bunu tekrar yerine oturtabilmek
için dikmek zorunda kalabilir. Aynı zamanda, korneal kapak
istenilmeyen bir biçimde eksik veya çok ince kesilebilir.
Eğer bu durum olursa laser işlemi ertelenip kornea tekrar
kendini yeniledikten sonra işlem tekrar edilebilir.
3. Düzensiz iyileşen kornea kapağı görüntü bozukluğuna yol
açabilir. Hatta gözlük veya kontakt lensler daha önceki görmemi
bile sağlamayabilirler. Bu görüntü bozukluğu şiddetliyse
korneanın bir kısmını veya tamamını (kornea nakli) değiştirmek
gerekebilir.
4. İşlem esnasında kornea delinebilir ve feci sonuçlara
yol açabilir. Bunlar görmenin bir kısmı veya tamamının yok
olmasına kadar gidebilir. Bu durum aynı zamanda kontrol altına
alınamayan bir enfeksiyona bağlı da ortaya çıkabilir.
Diğer ender komplikasyonlar nedeniyle, ki bunların bir kısmı
korneada ödem, retina dekolmanı, kanamalar, damar tıkanıklıkları,
katarakt oluşumu olup tamamen görme kaybı veya göz kaybına
yol açabilir.
GÖRMEYİ TEHTİD ETMEYEN KOMPLİKASYONLAR:
1. Görme keskinliğinde azalıp çoğalmalar, kamaşma ve ışığa
aşırı hassasiyet olabilir. Bu durumlar genellikle stabilizasyon
dönemi olan ilk 1 ile 3 ay arasında ortaya çıkar fakat bazan
kalıcı da olabilir.
2. Numara düzeltilmesi esnasında fazla düzeltilme olabilir,
bu durumda yakın görmemde bozulma ortaya çıkabilir. Bu durum
tedavi edilebilir veya kalıcı da olabilir. Bu durum en fazla
40 yaş üzerindeki insanlarda ortaya çıkar ve yakın için gözlük
takmayı gerektirebilir. Hatta bazan uzak için bile gözlük
gerektirebilir.
3. Akşamları ışıkların çevresinde hareler ortaya çıkabilir.
Bu durum zamanla azalsa da bazan kalıcı da olabilir. Hatta
akşamları gündüz kadar iyi görebilmek için gözlük takmam
gerekebilir. Görmem tamamen düzelinceye kadar araba kullanmamam
gerekebilir.
4. LASIK işlemiyle tamamen düzelme sağlanamayabilir ve sonradan
daha fazla laser, radial keratotomi, gözlük veya kontakt
lens gerekebilir.
5. Her bir gözüme ayrı ayrı LASIK işlemi yapılırsa anisometropi
denilen bir denge problemi yaşayabilirim.
6. LASIK işleminden sonra gözlerim travmaya karşı daha frajil
hale gelebilir. Kornea kendisine karşı yapılan bu tür işlemlerden
sonra eski sağlamlığında olmaz. Özellikle LASIK’ten sonraki
ilk bir yıl içinde her türlü yaralanmaya daha açık hale gelir.
Bu nedenle özellikle spor yaparken koruyucu spor gözlüklerinin
takılmasını gerekli olabilir.
7. Yaşla birlikte kapaklarda düşme eğilimi vardır ve göze
uygulanan herhangi bir cerrahi bu durumu hızlandırabilir.
8. Özellikle ilk 48 saat ağrı, yabancı cisim hissi ortaya
çıkabilir.
9. İyileşme dönemimde uzak veya yakın gözlükler gerekebilir
hatta bazan birden çok gözlük gerekebilir.
10. LASIK işleminden 12 yıl sonraki veriler henüz yetersizdir,
tüm dünyada uzun dönem sonuçları henüz bilinmemektedir.
11. LASIK sonrası elde ettiğim göz numarası düzelmesi zamanla
gerileyebilir, ve hatta ameliyat öncesi durumuma dönebilirim.
12. LASIK’ten beklediğim sonuç mükemmel olmayabilir, veya
önceleri mükemmel de olsa hayatımın bir döneminde daha kötü
hale gelebilir veya gözlük gerektirebilir.
13. Bana işlemden sonra göz damlaları verilecek ve kontakt
lensler takılacak veya çok ender olarak gözümün kapatılması
gerekebilecektir. Bu nedenle araba kullanmam gecikebilir.
14. Bu işlemden sonra yakın gözlüğü kullanmam gerekebilir.
Hatta bazan daha erken yaşlarda bu ihtiyaç ortaya çıkabilir.
15. Eğer tekrar numarayı düzeltmek amacıyla laser gerekirse
bu durum ancak emniyetli veya akılcı olduğu sürece yapılabilir.
Tipik olarak 1 D üzerinde veya görme 0.5 altında ise yapılması
düşünülür. Eğer ilk 6 ayda yapılacaksa mikrokeratoma gerek
olmayıp ilk kesi yeri özel tekniklerle açılabilir. 6 aydan
sonra ise yeni bir LASIK kesisi gerekebilir ve bu da ayrıca
riskler taşır. Yeni bir cerrahi yapılabilmesi için yeterli
miktarda kesilecek doku kalınlığı bulunması gerekir. Eğer
kalınlık yetersizse işlem yapılamaz.
16. Diğer tüm cerrahilerde olduğu gibi anestezi, ilaç allerjileri,
veya diğer faktörler benim vücuduma zararlı olabilir. Burada
belirtilmiş olan komplikasyonlar dışında da başka türlü komplikasyonlar
ortaya çıkabilir ve her komplikasyonu burada tek tek belirtmek
imkansızdır.
HASTANIN ANLADIĞINI BELİRTİR MUVAFFAKATNAME
LASIK işlemi hakkında bana detaylı bilgi bu dokümanla birlikte
verilmiştir ve göz doktorum tarafından anlatılmıştır. Göz
doktorum benim tüm sorularımı detaylı olarak tatmin edici
bir biçimde cevaplandırmıştır. Bu durumda ben her iki gözümün
LASIK cerrahisi için gerekli izni veriyorum.
ALT ve SLT cerrahileri açık açılı glokomda uygulanır. Lazer
trabeküler ağ olarak bilinen direnaj sistemini tedavi etmek
için kullanılır. Böylece göz içinde biriken sıvının dışarı
daha çok çıkması ve göziçi basıncını düşürmek amaçlanır.
Bu işlemler bir kısım hastaya yararlı olmasına rağmen bazılarına
yararlı olmamaktadır. Yararlı olacağı düşünülen vakalar glokomun
tipine ve göziçi yapıların durumuna göre belirlenir. Doktorunuz
herhangi bir kişide mutlaka veya ne kadar işlemin yararlı
olacağı konusunda size garanti veremez.
İşlem bazen birkaç seans gerektirebilir. Lazer cihazı klinikte
kullanılan mikroskoba benzer. Lazer bir miktar ses ve ışık
çıkararak çalışır. Hemen hemen herkes işlemi ağrısız ve rahat
bulduğunu söylemektedir. Genellikle 10-20 dk kadar bu işlem
sürer.
İşlemden once ve sonra göz damlaları kullanmanız gerekecektir.
İşlemden sonra göz tansiyonunuz artabileceği için 1-1.5 saat
sonra göz tansiyonunuza bakılması gerekir. Gerekirse başka
ilaçlar da yazılması gerekebilir. Çok ender olarak göz içi
basıncı cerrahi gerektirecek kadar yükselebilir.
Bir çok hastada lazerden sonra bir kaç saat süren bulanık
görme olur. Kalıcı görme kusuru kalma şansı çok küçüktür.
Lazer cerrahisi sonrası ilaçlar genellikle 1 hafta kullanılır.
Bunlar arasında glokom ilaçları da bulunabilir. Lazerden
sonra glokom ilaçlarının tamamen kesileceği garantisi verilemez,
hatta bir çok hastada glokom ilaçları devam gerektirir.
Birkaç hafta sonra lazer tedavisinin etkisi anlaşılır. Yeteri
kadar basınç azalması sağlanamadıysa tekrar aynı işlem veya
filtrasyon cerrahisi önerilebilir.
Bu işlemde karşılaşılabilecek ender komplikasyonlar: göziçinde
kanama, enflamasyon, katarakt, veya başka cerrahiler gerektirecek
kadar göz içi basıncının artması.
HASTANIN ANLADIĞINI BELİRTEN ONAM CÜMLESİ:
Bu formda her karşılaşılabilecek komplikasyonu belirtmek
imkanı yoktur. Bana önerilen işlemin sonuçları için hiçbir
garanti verilmemiştir. Onam formunu okudum ve anladım; sorularıma
tam anlamıyla cevap verilmiştir. Ben Op. Dr. ……………………….’e
…………….. gözümün ameliyatı için yazılı onam veriyorum.
Hasta (veya hasta adına yetkili kişi)
Haftalar, aylar, veya hatta yıllar sonra ortaya çıkabilecek
komplikasyonlar:
1. Cerrahinin başarı amacına ulaşamaması
2. Merkezi veya yan görmenin kaybı
3. Göz içinde kanama
4. Erken veya geç göz içi basınç artışı (glokom)
5. Kornea yanıkları
6. Lenste hasar (katarakt)
7. Retina deliği
8. Gözün arka kısmında sıvı birikimi
9. Optik sinir hasarı
10. İris hasarı
11. Göziçi lensi varsa bunda hasar meydana gelmesi
12. Görme veya göz kaybı
Göz çevresine yapılan local anestezi komplikasyonları:
1. Göz küresinin delinmesi
2. Optik sinir harabiyeti
3. Retina dolaşımının bozulması
4. Gözkapağı düşmesi
5. Solunum depresyonu
6. Hipotansiyon
Ek yorumlar:
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
Dar açılı glokomda uygulanan bir yöntemdir. Lazer gözün renkli
kısmı olan iriste delik açmak amacıyla uygulanır. Bu şekilde
göz içinde ön ve arka kamaralar arasında sıvı basıncı dengelenmiş
olur. Sonuçta işlem genel göz içi basıncı düşmesine yarar.
Ayrıca daha ileri basınç artışına ileride neden olabilecek
iris ve kornea arasında yapışıklıklar da engellenir.
Bu işlemler bir kısım hastaya yararlı olmasına rağmen bazılarına
yararlı olmamaktadır. Yararlı olacağı düşünülen vakalar glokomun
tipine ve göziçi yapıların durumuna göre belirlenir. Doktorunuz
herhangi bir kişide mutlaka veya ne kadar işlemin yararlı
olacağı konusunda size garanti veremez.
İşlem bazen birkaç seans gerektirebilir. Lazer cihazı klinikte
kullanılan mikroskoba benzer. Lazer bir miktar ses ve ışık
çıkararak çalışır. Hemen hemen herkes işlemi ağrısız ve rahat
bulduğunu söylemektedir. Genellikle 10-20 dk kadar bu işlem
sürer.
İşlemden once ve sonra göz damlaları kullanmanız gerekecektir.
İşlemden sonra göz tansiyonunuz artabileceği için 1-1.5 saat
sonra göz tansiyonunuza bakılması gerekir. Gerekirse başka
ilaçlar da yazılması gerekebilir. Çok ender olarak göz içi
basıncı cerrahi gerektirecek kadar yükselebilir.
Bir çok hastada lazerden sonra bir kaç saat süren bulanık
görme olur. Kalıcı görme kusuru kalma şansı çok küçüktür.
Lazer cerrahisi sonrası ilaçlar genellikle 1 hafta kullanılır.
Bunlar arasında glokom ilaçları da bulunabilir. Lazerden
sonra glokom ilaçlarının tamamen kesileceği garantisi verilemez,
hatta bir çok hastada glokom ilaçları devam gerektirir.
Bu işlemde karşılaşılabilecek ender komplikasyonlar: göziçinde
kanama, enflamasyon, katarakt, veya başka cerrahiler gerektirecek
kadar göz içi basıncının artması, çift görme, iris ve lens
arasında skar dokusu (sineşi), iridotominin tekrar kapanması
ve yeni lazer tedavisi gereksinimi, ender olarak kornea veya
retinaya hasar.
HASTANIN ANLADIĞINI BELİRTEN ONAM CÜMLESİ:
Bu formda her karşılaşılabilecek komplikasyonu belirtmek
imkanı yoktur. Bana önerilen işlemin sonuçları için hiçbir
garanti verilmemiştir. Onam formunu okudum ve anladım; sorularıma
tam anlamıyla cevap verilmiştir. Ben Op. Dr. ……………………….’e
…………….. gözümün ameliyatı için yazılı onam veriyorum.
Hasta (veya hasta adına yetkili kişi)
Eskiden hasta tekrar ameliyata alınarak göz içine girilir
ve içeri ince bir iğne sokarak bu zar yırtılırdı. Cerrahiye
bağlı muhtemel komplikasyonlar enfeksiyon, retinada ödem,
retina dekolmanı ve bu nedenlerle görme kaybı olurdu. Anestezi
enjeksiyonları gerekirdi. Lokal anesteziye bağlı kalp ve
solunum problemleri, optik sinir hasarları, ve göz delinmesi
görülebilirdi.
Modern bir yöntem olarak YAG lazer uygulamaları anestezi
enjeksiyonları ve kesi ile göz içine girmeyi elimine etmiştir.
Böylece diğer komplikasyonların da büyük kısmı elimine olmuştur.
Hastanın fiziksel aktiviteleri kısıtlanmaz ve göz kapama
gerekmez.
Lazer bile olsa bu bir cerrahidir. Komplikasyonlar ortaya
çıkabilir. Yeni göziçinde yüzen cisimcikler ortaya çıkabilir.
Retina ödemi veya retina dekolmanı bu tip bir cerrahide ortaya
çıkabilir. Göz içi basıncı geçici olarak yükselebilir.
Alternatif tedaviler, riskler ve avantajlar tatmin olacağım
kadar bana anlatıldı. Ben burada sağ/sol/heriki göz YAG lazer
arka kapsülotomi için ....................................’e
yazılı onay veriyorum.
Hasta
1. İntravenöz Fluorescein ve/veya İndosiyanin Yeşili boya
maddesini göz dibi anjiografisi gerçekleştirmek için ...........................................................‘e
izin ve yetki veriyorum.
2. Anjiografi retina ve koroid dokularının kan dolaşımlarını
dokümente etmek için kullanılan ve bu amaçla hızla birçok
fotoğrafın çekildiği tanısal bir işlemdir. Boya maddesi kol,
önkol veya el üstünden genellikle verilir.
3. Fluorescein boyası parlak sarı olduğundan işlemden sonra
birkaç saat sarı hale gelir ve daha sonradan kaybolur. Boya
idrarla atıldığı için 24-36 saat parlak sarı çıkar.
4. İndosiyanin Yeşili safrayla atılır gaytada yeşil renge
neden olur. Bu boyanmalar normaldir.
5. 0.2%’den daha az olmak üzere bu işlem yapılanlarda aşağıdaki
yan etkilerle karşılaşılabilir: mide bulanması, başağrısı,
midede yanmalar, kusma, sersemlik, yorgunluk, bayılma, fainting,
deri kızarıklığı veya kaşıntı. Daha da ender olarak literatürde
yaşamı tehtid edeblecek şiddetli allerjik reaksiyonlar (anaflaksi)
ortaya çıkabildiği bildirilmiştir. Fluorescein boyasının
damar dışına çıkması durumunda iğne yerinde ağrı ortaya çıkar
ve bu durum olmaması için her türlü çaba sarfedilmektedir.
KADINLAR İÇİN:
6. İntravenöz Fluorescein ve/veya İndosiyanin Yeşili her
ne kadar doğmamış bebeğe zararı olduğu bilimsel olarak
gösterilmemiş olmasına rağmen genellikle gebe kadınlara
uygulanmaz.
.................................................................Hamile
olmadığımı beyan ederim.
7. ..........................................................ve
ekibine bu işlemler yapılırken gerekli gördükleri her türlü
tıbbi ve cerrahi müdahaleye izin ve yetki veriyorum.
8. Anladım ki, bu işlemler için bana herhangi bir garanti
verilmemiştir.
Hasta (veya hasta adına imza koyabilecek otorize kişi) Tarih
INTRODUCTION
This information is given to you so that you can make an
informed decision about having eye surgery. Take as much
time as you wish to make your decision about signing this
informed consent. You have the right to ask any questions
you might have about the operation before agreeing to have
it.
Except for unusual situations, a cataract operation is indicated
only when you cannot function satisfactorily due to decreased
vision caused by the cataract. After your doctor has told
you that you have a cataract, you and your doctor are the
only ones who can determine if or when you should have a
cataract operation, based upon your own visual needs and
medical considerations. You may decide not to have a cataract
operation at this time. If you decide to have an operation,
the surgeon will replace your natural lens with an intraocular
lens implant (IOL) in order to restore your vision. This
is an artificial lens, usually made of plastic, silicone,
or acrylic material, surgically and permanently placed inside
the eye. Eyeglasses may be required in addition to the IOL
for best vision.
EXAMINATIONS PRIOR TO SURGERY
If you agree to have the surgery, you will undergo a complete
eye examination by your surgeon. This will include an examination
to determine your glasses prescription (refraction) both
with and without dilating drops, measurement of your vision
with and without glasses (visual acuity), measurement of
the pressures inside your eye (tonometry), measurement
of the curvature of your cornea (keratometry), ultrasonic
measurement of the length of your eye (axial length), intraocular
lens calculation (biometry) to determine the best estimate
of the proper power of the implanted lens, microscopic
examination of the front part of your eye (slit-lamp examination),
and examination of the retina of your eye with your pupils
dilated (indirect ophthalmoscopy).
MORE INFORMATION ABOUT INTRAOCULAR LENS BIOMETRY
While biometry, the method used to calculate the power of
the IOL, is very accurate in the majority of patients,
the final result may be different from what was planned.
As the eye heals, the IOL can shift very slightly toward
the front or the back of the eye. The amount of this shift
is not the same in everyone, and it may cause different
vision than predicted. Patients who are highly nearsighted
or highly farsighted have the greatest risk of differences
between planned and actual outcomes. Patients who have
had LASIK or other refractive surgeries are especially
difficult to measure precisely. If the eye’s visual power
after surgery is considerably different than what was planned,
surgical replacement of the IOL might be considered. It
is usually possible to replace the IOL and improve the
situation.
PRESBYOPIA AND ALTERNATIVES FOR NEAR VISION AFTER SURGERY
Patients who have cataracts may have, or will eventually
develop, an age-related condition known as presbyopia.
Presbyopia is the reason that reading glasses become necessary,
typically after age 40, even for people who have excellent
distance and near vision without glasses. Presbyopic individuals
require bifocals or separate (different prescription) reading
glasses in order to see clearly at close range. There are
several options available to you to achieve distance and
near vision after cataract surgery.
• GLASSES You can choose to have a monofocal (single focus)
IOL implanted for distance vision and wear separate reading
glasses.
• MONOVISION The ophthalmologist could implant IOLs with
two different powers, one for near vision, and other for
distance vision. This combination of a distance eye and a
reading eye is called monovision, and would allow you to
read without glasses. It has been employed quite successfully
in many contact lens and refractive surgery patients. Your
surgeon will discuss and demonstrate this option.
• MULTIFOCAL IOL The ophthalmologist could implant a “multifocal”
IOL. These IOLs, more recently approved by the Food and Drug
Administration (FDA), provide distance vision AND restore
some or all of the focusing (accommodating) ability of the
eye. Depending upon the technological features of the IOLs,
they may be described as “accommodating,” “apodized diffractive,”
or “presbyopia-correcting.” All of these lens are “multifocal,”
meaning they correct for both distance vision and other ranges,
such as near or intermediate.
• NEARVISION CK Finally, a refractive procedure called NearVision
CK uses radiofrequency energy to reshape the cornea.
• I choose to have near vision after cataract surgery provided
by __________________________________________________ Patient
initials ________
(Please write “glasses,” “monovision,” “NearVision CK,”
or “multifocal IOL.”)
MORE INFORMATION ABOUT MONOVISION
For most people, depth perception is best when viewing with
both eyes optimally corrected and "balanced" for
distance. Eye care professionals refer to this as binocular
vision. Monovision can impair depth perception to some
extent, because the eyes are not focused together at the
same distance. Because monovision can reduce optimum depth
perception, it is typically recommended that this option
be tried with contact lenses (which are removable) prior
to contemplating monovision correction involving two IOLs.
Ocular dominance, and choosing the 'distance' eye correctly:
Ocular dominance is analogous to right- or left-handedness.
Typically, eye care professionals believe that for most individuals,
one eye is the dominant or preferred eye for viewing. Several
tests can be performed to determine which eye, right or left,
is dominant in a particular person. Conventional wisdom holds
that if contemplating monovision, the dominant eye should
be corrected for distance, and the non-dominant eye corrected
for near. While this is a good guideline, it should not be
construed as an absolute rule. A very small percentage of
persons may be co-dominant (rather analogous to being ambidextrous),
and in rare circumstances a person may actually prefer using
the dominant eye for near viewing.
The methods for testing and determining ocular dominance
are not always 100% accurate: there is some subjective component
in the measurement process, and different eye doctors may
use slightly different methods of testing. It is critical
to determine through the use of contact lenses which combination
is best for each person (right eye for distance, left for
near; or vice versa) prior to undertaking surgical implantation
of two different-powered IOLs during cataract surgery. You
can imagine how uncomfortable it might be if monovision were
to be rendered "the wrong way around". It might
be compared to a right-handed person suddenly having to write,
shave, apply make-up, etc., with the left hand. Be sure you
understand this and have discussed with your surgeon which
eye should be corrected for distance, and which for near.
If you have any doubts or uncertainty whatsoever, surgery
should be delayed until a very solid comfort level is attained
through the use of monovision contact lenses. Under no circumstances
should you consider undertaking cataract with monovision
surgical correction before you are convinced it will be right
for you. Once surgery is performed, it is not always possible
to undo what is done, or to reverse the distance and near
eye without some loss of visual quality.
ANESTHESIA, PROCEDURE, AND POSTOPERATIVE CARE
Either the ophthalmologist or the anesthesiologist/nurse
anesthetist will make your eye numb with either drops or
an injection (local anesthesia). You may also undergo light
sedation administered by an anesthesiologist or nurse anesthetist,
or elect to have the surgery with only local anesthesia.
An incision, or opening, is then made in the eye. This is
at times self-sealing but it may require closure with very
fine stitches (sutures) which will gradually dissolve over
time. The natural lens in your eye will then be removed by
a type of surgery called phacoemulsification, which uses
a vibrating needle to break the lens up into small pieces.
These pieces are gently suctioned out of your eye through
a small, hollow tube inserted through a small incision into
your eye. After your natural lens is removed, the IOL is
placed inside your eye. In rare cases, it may not be possible
to implant the IOL you have chosen, or any IOL at all.
After the surgery, your eye will be examined the next day,
then at one week, 3 to 4 weeks, and at 3 months. During the
immediate recovery period, you will place drops in your eyes
for 2 to 4 weeks, depending on your individual rate of healing.
If you have chosen monovision or a multifocal IOL to reduce
your dependency on glasses or contacts, they may still be
required either for further improvement in your distance
vision, reading vision, or both. You should be able to resume
your normal activities within 2 or 3 days, and your eye will
usually be stable within 3 to 6 weeks, at which time glasses
or contact lenses could be prescribed.
RISKS OF CATARACT SURGERY
The goal of cataract surgery is to correct the decreased
vision that was caused by the cataract. Cataract surgery
will not correct other causes of decreased vision, such
as glaucoma, diabetes, or age-related macular degeneration.
Cataract surgery is usually quite comfortable. Mild discomfort
for the first 24 hours is typical, but severe pain would
be extremely unusual and should be reported immediately
to the surgeon.
As a result of the surgery and associated anesthesia, it
is possible that your vision could be made worse. In some
cases, complications may occur weeks, months or even years
later. These and other complications may result in poor vision,
total loss of vision, or even loss of the eye in rare situations.
Depending upon the type of anesthesia, other risks are possible,
including cardiac and respiratory problems, and, in rare
cases, death. Although all of these complications can occur,
their incidence following cataract surgery is exceptionally
low.
Risks of cataract surgery include, but are not limited to:
1. Complications of removing the natural lens may include
hemorrhage (bleeding); rupture of the capsule that supports
the IOL; perforation of the eye; clouding of the outer lens
of the eye (corneal edema), which can be corrected with a
corneal transplant; swelling in the central area of the retina
(called cystoid macular edema), which usually improves with
time; retained pieces of lens in the eye, which may need
to be removed surgically; infection; detachment of the retina,
which is definitely an increased risk for highly nearsighted
patients, but which can usually be repaired; uncomfortable
or painful eye; droopy eyelid; increased astigmatism; glaucoma;
and double vision. These and other complications may occur
whether or not an IOL is implanted and may result in poor
vision, total loss of vision, or even loss of the eye in
rare situations. Additional surgery may be required to treat
these complications.
2. Complications associated with the IOL may include increased
night glare and/or halo, double or ghost images, and dislocation
of the IOL. Multifocal IOLs may increase the likelihood of
these problems. In some instances, corrective lenses or surgical
replacement of the IOL may be necessary for adequate visual
function following cataract surgery.
3. Complications associated with local anesthesia injections
around the eye include perforation of the eye, destruction
of the optic nerve, interference with the circulation of
the retina, droopy eyelid, respiratory depression, hypotension,
cardiac problems, and in rare situations, brain damage or
death.
4. If a monofocal IOL is implanted, reading glasses or contacts
will be needed after cataract surgery for near vision.
5. Complications associated with monovision. Monovision may
result in problems with impaired depth perception. Choosing
the wrong eye for distance correction may result in feeling
that things are the “wrong way around.” Once surgery is performed,
it is not always possible to undo what is done, or to reverse
the distance and near eye without some loss of visual quality.
6. Complications associated with multifocal IOLs. While a
multifocal IOL can reduce dependency on glasses, it might
result in less sharp vision, which may become worse in dim
light or fog. It may also cause some visual side effects
such as rings or circles around lights at night. It may be
difficult to distinguish an object from a dark background,
which will be more noticeable in areas with less light. Driving
at night may be affected. If you drive a considerable amount
at night, or perform delicate, detailed, “up-close” work
requiring closer focus than just reading, a monofocal lens
in conjunction with eyeglasses may be a better choice for
you. At the time of surgery, a monofocal IOL may need to
be implanted instead of a multifocal IOL.
7. If an IOL is implanted, it is done by surgical method.
It is intended that the small plastic, silicone, or acrylic
IOL will be left in the eye permanently.
8. At the time of surgery, the doctor may decide not to implant
an IOL in your eye even though you may have given prior permission
to do so.
9. Other factors affect the visual outcome of cataract surgery,
including other eye diseases such as glaucoma, diabetic retinopathy,
age-related macular degeneration; the power of the IOL; your
individual healing ability; and, if certain IOLs are implanted,
the function of the ciliary muscles in your eyes.
10. The selection of the proper IOL, while based upon sophisticated
equipment and computer formulas, is not an exact science.
After your eye heals, its visual power may be different from
what was predicted by preoperative testing. You may need
to wear glasses or contact lenses after surgery to obtain
your best vision. Additional surgeries such as IOL exchange,
placement of an additional IOL, or refractive laser surgery
may be needed if you are not satisfied with your vision after
cataract surgery.
11. The results of surgery cannot be guaranteed. If you chose
a multifocal IOL, it is possible that not all of the near
(and intermediate) focusing ability of your eye will be restored.
Additional treatment and/or surgery may be necessary. Regardless
of the IOL chosen, you may need laser surgery to correct
clouding of vision. At some future time, the IOL implanted
in your eye may have to be repositioned, removed surgically,
or exchanged for another IOL.
12. If your ophthalmologist has informed you that you have
a high degree of hyperopia (farsightedness) and/or that the
axial length of your eye is short, your risk for a complication
known as nanophthalmic choroidal effusion is increased. This
complication could result in difficulties completing the
surgery and implanting a lens, or even loss of the eye.
13. If your ophthalmologist has informed you that you have
a high degree of myopia (nearsightedness) and/or that the
axial length of your eye is long, your risk for a complication
called a retinal detachment is increased. Retinal detachments
can lead to vision loss or blindness.
14. Since only one eye will undergo surgery at a time, you
may experience a period of imbalance between the two eyes
(anisometropia). This usually cannot be corrected with spectacle
glasses because of the marked difference in the prescriptions,
so you will either temporarily have to wear a contact lens
in the non-operated eye or will function with only one clear
eye for distance vision. In the absence of complications,
surgery in the second eye can usually be accomplished within
3 to 4 weeks, once the first eye has stabilized.
PATIENT ACKNOWLEDGEMENT OF FINANCIAL OBLIGATIONS
My ophthalmologist has informed me that if I have Medicare
coverage for this cataract surgery, the “presbyopia-correcting”
multifocal IOL and associated services for fitting the
lens are only considered partially covered. I acknowledge
that I am responsible for payment of that portion of the
charge for the “presbyopia-correcting” multifocal IOL and
associated services that exceed the charge for insertion
of a conventional, monofocal, IOL or monovision following
cataract surgery. My ophthalmologist has informed me about
the coverage, deductible, and copayment amounts if a private
insurance company is paying for this procedure.
Patient initials __________
PATIENT CONSENT
Cataract surgery, by itself, means the removal of the natural
lens of the eye by a surgical technique. In order for an
IOL to be implanted in my eye, I understand I must have
cataract surgery performed either at the time of the IOL
implantation or before IOL implantation. If my cataract
was previously removed, I have been informed that my eye
is medically acceptable for IOL implantation.
The basic procedures of cataract surgery, the reasons for
the type of IOL chosen for me, and the advantages and disadvantages,
risks, and possible complications of alternative treatments
have been explained to me by my ophthalmologist. Monovision
has been discussed with me, and my ophthalmologist has either
demonstrated it to me with glasses or contact lenses, or
offered to do so. Although it is impossible for the doctor
to inform me of every possible complication that may occur,
the doctor has answered all my questions to my satisfaction.
In signing this informed consent for cataract operation
and implantation of an IOL, I am stating that I have been
given a copy, I fully understand the possible risks, benefits,
and complications of cataract surgery and
• I have read this informed consent _________ (patient initials)
• The consent form was read to me by _______________________________
(name).
CHOOSE ONE OF THESE OPTIONS AND CROSS OUT THE OTHER TWO
1) Monofocal IOL/Reading Glasses Option
I wish to have a cataract operation with a __________ monofocal
IOL (state name of implant) on my ______ (state “right” or
“left” eye).
2) Monovision with 2 IOLs Option
I wish to have a cataract operation with two different-powered
__________ IOLs (state name of implant) implanted to achieve
monovision.
I wish to have my ______ (state “right” or “left”) eye corrected
for distance vision.
I wish to have my ______ (state “right” or “left”) eye corrected
for near vision.
3) Multifocal IOL Option
I wish to have a cataract operation with a __________ multifocal
IOL implant (state name of implant) on my ______ (state “right”
or “left”) eye.
Patient (or person authorized to sign for patient) Date
Physician Signature Date
Hasta adı:
1. Aşağıdaki bilgiler şahsıma ................................
(doktor adı) tarafından açıklanmıştır.
a. Belirtilen koşullara sahip olduğum:
b. Açıklanan işlem/girişimin önerilmiş olduğu:
c. Önerilen tedavini doğası:
d. Önerilen tedavinin gerekliliği ve amacı:
e. Önerilen tedavi veya girişim yerine uygulanabilecek ve
onay vermediğim olası seçenekler:
f. Önerilen tedavi/girişimin veya yukarıda tanımlanan diğer
seçenekler ile örtüşmeyen sonuçların doğası ve olabilirliği:
2. Önerilen işlem/girişimi kabul etmedeki başarısızlığım
(eksikliğim) yaşamımı ve sağlığımı tehlikeye sokmaktadır,
buna rağmen onay vermeyi reddediyorum.
3. Reddetme nedenim şudur:
• Hasta (veya hasta adına imza yetkisi olan kişi):
• Tarih:
Sayfa Başına Dön
Gözbebeğini büyüten (genişleten) damlalar; oftalmolojistin
gözün iç bölümünü daha iyi görebilmesini sağlamak amacıyla
gözbebeklerini büyütmek veya genişletmek için kullanılır.
Bu tür damlalar; kişiden kişiye farklılaşmak üzere belirli
bir zaman dilimi içinde görmeyi bulanıklaştırır ve parlak
ışıkların rahatsız edici olarak algılanmasına yol açar. Görmenin
etkilenme derecesini saptamak, oftalmolojist için olasılıklar
dahilinde değildir. Muayeneden hemen sonra araba kullanmak
zor olabileceğinden, hasta kesinlikle araba kullanmamalıdır.
Akut kapalı açılı glokom gibi reaksiyonlar genişletici damlaların
etkisiyle tetiklenebilir. Bu durum çok nadir görülmekle birlikte,
ivedi tıbbi bakım ile rahatça tedavi edilir.
Ben; bu belge ile Dr................ ve/veya onun tarafından
tayin edilen asistanların genişletici göz damlaları uygulamasına
yetki veriyorum. Kullanılacak göz damlaları, durumumun sağlıklı
bir şekilde teşhis edilebilmesi için gereklidir.
• Hasta (veya hasta adına imza yetkisi olan kişi):
• Tanık tarih:
Sayfa Başına Dön
1. Koroidal veya retinal dolaşıma istenmeden yapılan enjeksiyon,
emboli.
2. Göz küresinin delinmesi ile beraber oluşan devamlı görme
kaybı / göz kaybı
3. Katarakt
4. Enjeksiyon yapılan veya diğer gözde oluşan geçici veya
devamlı glokom (yüksek göz basıncı), tıbbi veya cerrahi tedavi
gerektirebilir (deponun kesilmesi veya glokom filtre ameliyatı).
5. Blepharoptosis
6. Proptosis
7. Orbital yağ atrofisi, fibrosis
8. Gecikmiş aşırı duyarlılık reaksiyonları
9. Strabismus
10. Konjonktiva’ya ait kanamalar
11. Chemosis
12. Enfeksiyon
13. Enjeksiyona bağlı ağrı, senkop, yapışmalar, durumun kötüleşmesi,
Cushing sendromu, pupiller genişleme
• Hasta İmza Tarihi:
• Tanık İmza Tarihi:
• Doktor İmza Tarihi:
Sayfa Başına Dön
Bu bilgi size bilinçli bir karar verebilmeniz için sunulmaktadır.
Bu onamayı gözden geçirirken, kendinize dilediğiniz kadar
süre tanıyınız ve bu izne imza atmadan önce tüm sorularınızın
tatmin edici bir şekilde cevaplandığından emin olunuz.
Belirtiler ve yararlar
Oftalmolojist tarafından; koroidal neovaskülarizasyon adı
verilen normaldışı kan damarlarının gelişimine bağlı, görmeyi
tehdit edici bir durumun olduğu saptanmıştır. Bu kan damarları
makula altına doğru sıvı sızdırmakta ve daha sonra görme
kaybına gidebilecek bir yara dokusunun oluşumuna yol açmaktadırlar.
Eğer tedavi edilmeden bırakılırsa: bu normaldışı kan damarı
lezyonu daha da büyür, yara dokusu ve santral görmenin
devamlı kaybına yol açar.
Fotodinamik tedavi; oldukça yeni bir seçenektir. Bu tür soğuk
lazer ile üstte bulunan sağlıklı retinaya ısı aracılığıyla
zarar vermeden normaldışı kan damarlarının kapatılması sağlanır.
Açıklanan tedavinin yararları arasında; retinal lezyonun
olası iyileşmesi veya dengelenmesi sayılabilir, sonuçta görme
kaybı oranı azaltılmış olur. Fotodinamik tedavi Visudyne
adlı ilacın enjekte edilmesini gerektirmektedir.
Visudyne damar içine 10 dakika boyunca zerk edilir (infüzyon
olarak uygulanır). Verilen ilacın miktarı, hastanın boy ve
kilosuna bağlı olarak saptanmaktadır.
İnfüzyona bağlı olarak karşımıza çıkabilecek sorunlar; infüzyon
bölgesine deri yaralanmasına kadar gidebilen sıvı sızdırımı,
sırt ağrısı ve infüze edilen ilaca karşı gelişebilecek allerjik
duyarlılıktır. İnfüzyon sona erdikten 5 dakika sonra tetikleyici
lazer ışını göze uygulanır. Kullanılan bu lazer ışını; alışagelmiş
lazer ameliyatlarında kullanılan orana göre çok daha düşük
enerjilidir ve dolaşımda Visudyne ilacı bulunmadığı sürece
etkisizdir. Visudyne hızlı bir şekilde karaciğer tarafından
yokedilir. Bu yüzden, tedaviden birkaç gün sonrasına kadar
dışkının koyu renkli olduğu gözlemlenir.
Hastaların sadece % 1-4’ünde ‘Visudyne Fotodinamik Terapi’
sonrasında görme iyileşmesi olduğu saptanmıştır. Bu tedavilerin
esas amacı; görme kaybı hızını azaltmak ve retinal lezyonu
sabitlemektir. Retinal lezyonu sabitleyebilmek amacıyla Visudyne
Terapi aynı göz üzerinde birbirini takip eden birkaç yıl
boyunca tekrar edilir.
Alternatif tedaviler
Eski tedavi seçeneklerinden biri ‘Lazer Fotokoagülasyonu’dur;
fakat bu tedavi normaldışı retinal hastalığı yakmak amacıyla
ısı kullanımını esas alır; böylece hasta bölgeyi çevreleyen
sağlıklı retina da yokedilmiş olur, sonuçta kalıcı yara
dokusu ve merkezi görme kaybı oluşur.
Önlemler
Tam kapsamlı tıbbi ve cerrahi geçmişin alınması çok önemli
bir unsurdur ve hastanın aldığı tüm ilaçları ki, buna raporsuz
olanlar da dahildir, bildirmesi gerekmektedir.
Bunların arasında vitaminler, mineraller ve diğer tüm tezgahüstü
ilaçlar yer almaktadır. Visudyne tedavisi için ise; hastanın
herhangi bir karaciğer hastalığı veya bozukluğu varsa, bunu
doktoruna kesinlikle bildirmesi gerekmektedir.
• Bilgim dahilinde olan herhangi bir karaciğer hastalığım
veya bozukluğum bulunmamaktadır....................................
(Paraf)
Hamile veya emzirme döneminde bulunan bayanları kapsayan;
yeterli ve kontrollu çalışmalar bulunmamaktadır. Hamilelik
esnasında Visudyne kullanımı; sadece elde edilecek yararın,
bebekte oluşabilecek olası bir riskten daha fazla olduğu
durumlarda ön plana çıkmalıdır.
• Bilgim dahilinde hamilelik durumu bulunmamaktadır.........................(Paraf)
İnfüzyon sonrası güneş ışınları ve parlak ışınlardan kaçınma
gereksinimi
Visudyne uygulanan hastalar infüzyon sonrasında geçici olarak
ışığa duyarlı duruma gelirler ve 5 gün boyunca direkt güneş
ışınından korunmalıdırlar. Bu süre dahilinde; korunmasız
cilt, gözler veya diğer vücut bölümlerinin güneşe veya parlak
iç mekan ışınlarına maruz kalması engellenmelidir. İç mekan
ışınları olarak; solarium, parlak halojen aydınlatmalar,
ameliyathane veya diş hekiminin kullandığı yüksek enerjili
ışınlar kastedilmektedir.
Tedavi sonrasındaki ilk 5 gün dışarıda bulunan normal gün
ışığına maruz kalınacaksa; derinin tüm bölümleri ve gözler,
koruyucu kıyafet ve koyu renkli gözlük kullanarak korunmalıdır.
Işığa duyarlılık reaksiyonlarının oluşumunda UV güneş koruyucularının
etkili olmadığı görülmüştür. Fakat çevreleyici iç mekan ışınlarında
bulunulması teşvik edilmekte olup, devamlı olarak karanlıkta
kalma gereksinimi yoktur. Böylece ışık beyazlatması adı verilen
bir işlem sonucunda deride bulunan ilacın etkisiz hale gelmesine
destek olunur.
Yukarıda anlatılan önerilere uyulmadığı takdirde, deri yanıklarını
da içeren ciddi yaralanmalar görülebilir.
Bize acil olarak danışmayı gerektiren durumlar
Tedaviyi takip eden 5 gün içerisinde acil müdaheleye maruz
kalmanız veya başka bir doktor / dişhekimine gitmeniz gerekirse;
lütfen oftalmolojist veya doktorunuz ile hemen temasa geçiniz.
Gözleriniz, deriniz ve diğer vücut organlarınızın parlak
iç mekan aydınlatmaları ile karşılaşması çok sakıncalı sonuçlara
yol açabilir.
Riskler, komplikasyonlar ve yan etkiler
Klinik çalışmalarda en sık karşılaşılan sorunlar arasında;
baş ağrıları, ekstravazasyon (damar dışına sıvı sızması),
vücutta kırmızı noktalar, buğulu görme / görme keskinliğinin
azalması gibi görme bozuklukları ve görme alanı bozuklukları
sayılabilir.
Bu durumlar hastaların yaklaşık %10-30’unda gözlemlenmiştir.
Ciddi görme kaybı ise hastaların %1-5’inde oluşmuştur. Bazı
hastalarda ise görmenin kısmen eski haline döndüğü saptanmıştır.
Plasebo yerine Visudyne uygulanan hastalarda sıklıkla şu
durumlara rastlanmıştır: sırt ağrısı (öncelikle infüzyon
sırasında), güneş ışınlarıyla maruz kalındığında deride güneş
yanığı şeklinde izlenen ışığa duyarlılık reaksiyonları, infüzyon
sırasında göğüs ağrısı ve kas-iskelet sistemini ilgilendiren
diğer ağrılar, şiddetli olabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonları,
senkop (baygınlık), nefes darlığı ve kızarıklığın eşlik ettiği
şiddetli allerjik reaksiyonlar, ateş, atriyal fibrilasyon,
yüksek tansiyon, periferal vasküler aksaklıklar, gastroentestinal
kanserler, baş dönmesi, anemi, beyaz kan hücrelerinin azalması
veya artması, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme, albuminüri,
kreatinin artışı, vertigo (baş dönmesi), duymanın azalması,
çift görme ve prostat bozuklukları.
% 1’den az oranda olmak üzere çok nadir durumlarda; retinal
kopma, retinal veya koroidal damar sıvı akışkansızlığı (non-perfusion)
gözlemlenebilir.
Visudyne miktarında artış (dozajın aşılması) ve / veya tedavi
edilen gözün ışığa maruz kalması sonucunda; normal retinal
damarlarda akışkanlık kaybı ve görmede tamir edilemeyecek
derecede azalma ortaya çıkabilir.
• UYARI: Visudyne enjeksiyonu sonrasında; 5 gün boyunca
deri veya gözlerin direkt güneş ışığına veya parlak iç mekan
ışıklarına maruz kalması kesinlikle engellenmelidir. Enjeksiyon
sırasında ilaç sızması meydana gelirse; ciddi lokal deri
yanıklarını önlemek amacıyla, şişkinlik ve renk değişikliği
ortadan kalkıncaya dek bu bölgenin direkt ışıktan tamamiyle
korunması gerekmektedir. Tedavi sonrasında herhangi başka
bir nedenle acil ameliyat yapılması gerekirse, iç dokunun
mümkün olduğunca büyük bir bölümü yoğun ışınlardan korunmalıdır.
Doktorum ve / veya asistanı yapılacak işlemi bana açıkladılar.
Tüm sorularım tatminkar bir şekilde cevaplandırılmıştır ve
kapsamlı olarak bilgilendirilmiş bir şekilde karar verdiğim
konusunda kendimden eminim.
Hastanın basılı adı:..........................................
Hastanın imzası:..............................................
Tarih:.......................................
Tanık iması:......................................................
Tarih:.......................................
............... adet kopya hasta ile eve yollanmıştır.
Sayfa Başına Dön
Giriş
Refraktif lens değişimi (RLE=refractive lens exchange) adı
verilen bu ameliyatta katarakt olmadığı halde, gözdeki
berrak lens uzaklaştırılır. Bazı vakalarda, lens’te görüşü
ciddi bir şekilde etkilemeyen ve cerrahi girişim gerektirmeyen
erken katarakt olabilir. Oftalmolojist olarak adlandırılan
göz cerrahı; gözdeki doğal lensi ameliyat ile uzaklaştırır
ve görmeyi onarmak amacıyla bunun yerine intraoküler lens
implant’ı yerleştirir. Bu yeni lens gözün içine ameliyat
ile kalıcı olarak yerleştirilip; genelde plastik, silikon
veya akrilik maddeden yapılmış yapay bir lenstir.
RLE ameliyatının yararları
Bu ameliyatın sağladığı yararlar arasında; gözlük kullanmadan
elde edilebilen görme iyileşmesi sayılabilir. Uzak görüşlü
(hiperopik) gözde; kornea adı verilen gözün dış lensinin
eğimine oranla, gözün uzunluğu çok kısa olduğundan dolayı
ışık hüzmeleri retina arkasında odaklanmaktadır. Yakın
görüşlü (myopik) gözde ise; gözün dış lensinin (kornea)
eğimine oranla, gözün uzunluğu çok fazla olduğundan ışık
hüzmeleri retinanın önünde odaklanır. Uygun kuvvete sahip
olan bir yapay IOL (intraoküler lens implant) kullanımı
ile ışın hüzmelerine teorik olarak daha berrak bir odaklanma
kazandırılır, böylece gözün doğal odaklanışında da bir
iyileşme gözlemlenir. Ölçümler doğru yapıldığı takdirde,
teorik olarak doğal uzaklık görüşünde iyileşme saptanmaktadır,
fakat diğer yandan gözdeki doğal odaklanma gücü kaybedilir.
Sonuç olarak, yakın görmenin düzeltilmesi gerekmektedir.
Yakın görme için sunulan seçenekler bu dökümanın ileri
bölümlerinde anlatılacaktır.
RLE yerine uygulanabilecek ameliyat dışı seçenekler
Refraktif lens değişimi yerine uygulanabilecek ameliyat dışı
seçenekler; gözlük veya kontakt lens kullanımıdır. Kontakt
lens veya gözlükler; cerrahi girişim gerektirmeyen, ileri
derecede kusursuz, kolaylıkla reçete değişimine olanak
veren ve göze yakın görme için gerekli odaklama gücünü
yapma olanağını tanıyan araçlardır.
Gözlük kullanma esasen herhangi bir risk taşımamakla birlikte;
genişlemiş görüntüye bağlı olarak, kuvvetli uzak veya yakın
görüşlü gözlüklerde görme kalitesi normal değildir ve lensin
kalınlığına bağlı olarak çevresel (periferal) görmede bir
miktar azalma dikkati çekmektedir.
Kontakt lensler; daha kaliteli ve daha normal görüş sağlamasına
karşın, özellikle gece çıkarılmadıkları takdirde, komplikasyon
yaratma olasılıkları yüksektir. Kontakt lenslerin doğurabileceği
riskler arasında; enfeksiyon (kornea’nın dahil olduğu durumlarda
nadir olarak görme kaybı), lens kullanımını zorlaştıran allerjiler
(giant papillary conjunctivitis, GPC), hafif şiddette tahrişler
ve rahatsızlık sayılabilir. Kornea’nın berrak kalmasını sağlamada
sorumluluğu bulunan iç tabakadaki önemli hücrelerde de zarar
oluşabileceğine dair ipuçları bulunmaktadır. Meydana gelen
bu zarar, lensler uzun yıllar boyunca kullanılırsa önemli
hasarlara yol açabilir. Bu zararların korneal bulutlanma
gibi uzun dönemli komplikasyonlara yol açıp açmayacağı ise
bilinmemektedir.
RLE yerine uygulanabilecek cerrahi seçenekler, Lazer
Uzak ve yakın görüşlülüğün düzeltilebilmesi için birkaç işlem
daha bulunmaktadır. Aşağıda tarif edilecek olan işlemlerin
avantajı; doğal odaklama gücünün, RLE ameliyatında gerektiği
şekilde göz içine ensizyon yapmadan, tekrar sağlanabilmesidir.
Bu ameliyatı hiçbir şekilde istemediğinize karar verebilir
ve
gözlük / kontakt lens kullanımına devam edebilirsiniz veya
bu bölümde anlatılacak olan işlemler doğrultusunda hareket
edebilirsiniz.
1. Excimer lazer ile yapılan iletken keratoplasti ve korneal
ameliyatı; korneayı yeniden şekillendirme gücüne sahip olmaktadır.
İletken keratoplasti sadece düşük derecedeki hyperopia durumları
için uygundur. Excimer lazer; düşük ile orta derecedeki hyperopia
(genellikle +1 ile +5 D veya dioptri) ve düşük ile yüksek
derecedeki myopia (genellikle –1D ile –12D) vakalarını PRK
(fotorefraktif keratektomi) veya LASİK (laser in situ keratomileusis)
ile düzeltmede kullanılır.
2. LASİK; mikrokeratom veya lazer ile kapak oluşumunu ve
excimer lazer ile doku uzaklaştırılmasını bağdaştıran bir
ameliyattır. PRK; korneadaki yüzey hücrelerini uzaklaştırıp,
excimer lazer kullanarak korneal yüzey üzerinde açıkta kalan
dokunun kaldırılmasını öngörmektedir. Her iki işlemde; -12.00’a
kadar olan orta ve şiddetli derecedeki myopia’nın düzeltilmesinde
oldukça başarılı ve güvenli yöntemlerdir. 12 üzerindeki diyoptrilerde
ise, LASİK ve PRK’nın keskinlik azalması, özellikle geceleri
görme kalitesini ilgilendiren komplikasyonlara yol açtığı
ortaya çıkmıştır. Cerrahların çoğu; şiddetli yakın görüşlülüğün
olduğu durumlarda her iki işlemi de uygulamaktan kaçınmaktadırlar.
3. Phakic (doğal lensi bozulmamış olan göz) implant ameliyatında,
gözün içine yapay bir intraoküler lens cerrahi girişimle
yerleştirilir. Kullanılan lensin materyali; katarakt ameliyatlarından
sonra görmeyi düzeltmek amacıyla göz içine yerleştirilen
intraoküler lenslerle benzerdir. Phakic implant ameliyatı
ile diğer intraoküler lens implantları arasındaki fark; phakic
implant ameliyatı sırasında doğal lensin uzaklaştırılmaması
olmaktadır.
Ameliyat öncesi yapılan incelemeler
Ameliyat olmayı kabul ettiğiniz takdirde, cerrahınız tarafından
tam kapsamlı bir inceleme yapılacaktır. Bu inceleme şu
öğeleri içerecektir: gözlük reçetesinin belirlenmesi (refraksiyon),
görmenin gözlüklü ve gözlüksüz ölçümü (görsel keskinlik),
göz içindeki basınçlar (tonometri), kornea eğiminin ölçümü
(keratometri), göz uzunluğunun ultrason yardımıyla ölçümü
(aksiyel uzunluk), implante edilecek lensin uygun gücünü
en iyi şekilde belirlemek amacıyla intraoküler lens hesaplaması
(biyometri), gözün ön bölümünün mikroskobik incelemesi
(slit-lamp incelemesi) ve gözbebekleri genişletilmiş bir
şekilde retinanın incelenmesi.
İntraoküler lens biyometri konusunda ek bilgi
İOL gücünü belirlemede kullanılan biyometri adlı yöntem hastaların
çoğunluğunda oldukça kesin sonuçlar vermesine karşın, ortaya
çıkan sonuçlar planlanandan farklı olabilmektedir. Gözde
iyileşme ilerledikçe IOL; gözün ön veya arka bölümüne doğru
hafifçe yer değiştirebilir. Bu değişimin miktarı her bireyde
aynı değildir ve tahmin edilenden farklı görmeye yol açabilir.
Yüksek derecede yakın veya uzak görüşlü bireylerde; planlanan
ile ortaya çıkan sonuçlar arasındaki farkın yüksek olma
riski fazladır. LASIK veya diğer refraktif ameliyatlar
geçiren hastalarda kesin ölçümler yapmak oldukça zordur.
Ameliyat sonrası gözde oluşan görme gücü planlanandan dikkat
çekici bir biçimde farklı ise, IOL’nin cerrahi olarak değiştirilmesi
düşünülebilir. Genellikle IOL’nin değiştirilmesi ve durumun
düzeltilmesi olanaklar dahilindedir.
RLE sonrası yakın görme için seçenekler ve presbyopia
RLE geçiren hastalarda ya önceden, ya da daha sonra; yaşa
bağlı bir durum olan presbyopia gelişebilir. Özellikle
40 yaş sonrası okuma gözlüklerinin kusursuz uzak ve yakın
görmeye sahip kişilerde bile gereksinim haline gelmesinin
nedeni presbyopia’dır.
Presbiyopik bireyler; yakın alanda net bir görüşe sahip olabilmek
amacıyla, bifokal (çift odaklı) veya ayrı okuma gözlüklerine
gereksinim duymaktadırlar. RLE ameliyatı sonrası uzak ve
yakın görüşü elde edebilmek amacıyla birkaç farklı seçenek
bulunmaktadır.
• Gözlükler: Uzak görme için monofokal (tek odaklı) IOL implante
edilip, ayrıca okuma gözlükleri kullanılabilir; veya yakın
görme için IOL implante edilir ve uzak görme için ayrıca
gözlük kullanılır.
• Monovizyon: Oftalmolojist tarafından biri yakın, diğer
gözdeki ise uzak görme için olmak üzere iki farklı güce sahip
IOL implante edilir. Uzak göz ile okuma gözünün birleştirilmesi
monovizyon olarak adlandırılır, ve kişinin gözlüklere gereksinim
duymadan okuyabilmesine olanak sağlar. Bu yöntem; birçok
kontakt lens ve refraktif ameliyat hastasında başarıyla uygulanmıştır.
Bu yöntem cerrahınız tarafından uygulama yoluyla açıklanacaktır.
• Multifokal (çok odaklı) IOL: Oftalmolojist çok odaklı ‘multifokal’
IOL implante edebilir. Amerikan Food and Drug Administration
(FDA) tarafından onaylanan bu IOL’lar; uzak görüşü VE gözün
kısmi veya tüm odaklama (bağdaştırma) yeteneğini yeniden
sağlayabilmektedir. IOL’lerin teknolojik özelliklerine bağlı
olarak; bunlar ‘birbirine uyumlu’, ‘apodize difraktif’ veya
‘presbyopia düzeltici’ şeklinde tarif edilmektedir.. Tüm
bu lensler multifokal olup; her iki uzaklık görüşünü ve diğer
alanları düzeltmektedir.
• Yakın görme CK: NearVision CK (Yakın Görme CK) olarak adlandırılan
bu refraktif işlem; radyofrekans enerjisi kullanarak korneanın
yeniden şekillendirilmesini ve yakın görmenin iyileştirilmesini
sağlamaktadır. Bu işlem bir gözde uygulanır ve diğer göz
uzaklık için kullanılır. Monovizyon düzeltmenin bir diğer
şeklidir.
RLE ameliyatından sonra ............................................aracılığıyla
sağlanan yakın görüşe sahip olmak istiyorum.
Hasta adı:.............................................
(Lütfen ‘gözlük’, ‘monovizyon’, ‘yakın görüş CK’, veya ‘multifokal
IOL’ yazınız.)
Monovizyon hakkında ek bilgi
Bireylerin çoğunluğunda derinlik algılaması; uzaklık için
her iki göz, en uygun şekilde düzeltilmiş ve dengelenmiş
olduğu zaman en iyidir. Göz uzmanları tarafından bu durum
‘binoküler görme’ olarak adlandırılmaktadır. Her iki göz
aynı uzaklıkta eş zamanlı olarak odaklanamadığı için, monovizyon
derinlik algılamasını bir miktar azaltmaktadır. Monovizyon
ideal derinlik algılamasını azaltabileceği için, iki IOL
kapsamlı monovizyon düzeltme tasarılarından önce, bu seçeneğin
kontakt lenslerle denenmesi önerilmektedir.
Oküler üstünlük, ve ‘uzak’ gözün doğru olarak seçimi: Oküler
üstünlük; sağ ve sol el ile yazmaya benzemektedir. Göz uzmanları
birçok birey için, gözlerden birinin baskın olduğuna veya
tercih edilen olduğuna inanmaktadırlar. Belirli bir kişide
hangi gözün daha baskın olduğunu belirlemek amacıyla çeşitli
testler uygulanabilir. Geleneksel bilime göre; monovizyon
tasarlanıyorsa, baskın olan gözün uzaklık, baskın olmayan
gözün ise yakın görme için düzeltilmesi uygundur. Bu düşünce
tarzı iyi bir kılavuz olmasına karşın, kesin bir kural olarak
değerlendirilmemelidir. Bireylerin çok az bir oranında bu
tür baskınlık görülmeyebilir, veya çok nadir vakalarda kişi
baskın olan gözü yakını görmek için kullanmak isteyebilir.
Oküler egemenliği sınamak ve belirlemek amacıyla yapılan
testler her zaman %100 kesin sonuç vermeyebilir: ölçüm işlemlerinde
bir miktar öznel unsur olabilir, ve farklı göz doktorları
farklı test yöntemleri kullanabilirler. RLE sırasında iki
farklı güçteki IOL’nin cerrahi implantasyonu öncesi kontakt
lens kullanımı ile kişiye özel bileşenin belirlenmesi oldukça
zorlu bir konudur. Monovizyonun yanlış yönde uygulanması
sonucu ortaya çıkabilecek durum oldukça rahatsızdır. Bu durumu;
sağ elini kullanan bir kişinin aniden yazma, traş olma, makyaj
yapma vs. gibi işlemleri sol el ile yapma mecburiyetinde
kalması ile daha kolayca anlayabiliriz. Bu durumu iyice anladığınıza
emin olunuz ve hangi gözün uzaklık, hangisinin yakınlık algılaması
için düzeltilmesi gerektiğini cerrahınızla kapsamlı olarak
konuşunuz. Herhangi bir şüpheniz veya sorunuz varsa, monovizyon
kontakt lens kullanımına devam edip gerçekten sağlam bir
rahatlık seviyesine erişene dek ameliyat ertelenmelidir.
Monovizyon düzeltmeli RLE ameliyatının, sizin için gerçekten
doğru olduğuna ikna olmadan kesinlikle ameliyat olmayı düşünmeyiniz.
Ameliyat yapıldıktan sonra, görsel kalite bir miktar kaybedilmeden,
yapılmış olanın geriye dönüşü veya uzaklığın değiştirilmesi
her zaman mümkün olmamaktadır.
RLE sırasında implante edilen IOL’ların FDA konumu
Amerikan ‘Food and Drug Administration’ (FDA) tarafından
bir ilaç veya alet tıbbi kullanım için onaylandığı zaman,
üretici firma kullanımını açıklamak amacıyla bir etiket
basar. Bir ilaç/alet FDA tarafından onaylandıktan sonra,
doktorlar ürün hakkında yeterli miktarda bilgiye sahip
olduklarında; bilimsel yöntemler ve sağlam tıbbi kanıtlara
dayanarak adı geçen ürünü etiket dışı amaçlar içinde kullanabilirler
ve bu kullanımlar ile etkileri hakkında kayıt tutarlar.
Tüm IOL’ler kataraktı olan hastalar için kullanıma onaylanmıştır.
Refraktif lens değişimi olan hastalarda IOL’nin kullanımı
‘etiket dışı’ olarak nitelendirilmektedir.
Anestezi, işlem ve ameliyat sonrası bakım
Oftalmolojist veya anesteziyolojist/hastabakıcı anestezist
tarafından damla veya enjeksiyon yöntemiyle gözünüz uyuşturulur.
Ayrıca anesteziyolojist/hastabakıcı anestezist tarafından
uygulanan hafif bir yatıştırıcı da verilebilir, veya sadece
lokal anestezi ile ameliyata girmeyi tercih edebilirsiniz.
Daha sonra göz içinde bir kesik veya delik oluşturulur.
Normalde kendi kendine kapanan bu deliği bazen, zamanla eriyen
çok ince dikişlerle kapatmak gerekir. Gözdeki doğal lens;
titreşimli bir sondanın lensi küçük parçalara kırmasını sağlayan
ve ‘phacoemulsification’ adı verilen bir ameliyatla uzaklaştırılır.
Göz içindeki küçük bir deliğe yerleştirilen ufak ve içi boş
bir tüp aracılığıyla kırılan bu parçaların dışarıya doğru
emilimi sağlanır. Doğal lens uzaklaştırıldıktan sonra, IOL
gözün içine yerleştirilir. Nadir vakalarda, seçilen IOL’
nin veya herhangi bir IOL’nin implante edilmesi mümkün olmamaktadır.
Ameliyat sonrasında göz ertesi gün incelenir ve daha sonra
cerrah tarafından belirlenen sürelerde bu inceleme tekrar
edilir. Düzelme sürecinde kişisel iyileşme hızına bağlı olarak;
göze 2-4 hafta boyunca damla uygulanır. Gözlükler veya kontakt
lenslere olan bağımlılığı azaltmak amacıyla monovizyon veya
multifokal IOL seçimi yaptıysanız; bu yardımcıların uzak
görme, okuma veya her ikisi için de bir süre daha kullanılması
gerekmektedir. Olağan aktivitelere 2-3 gün içinde dönülebilmektedir,
gözler 3-6 hafta içinde dengeli bir duruma erişir, bu sürede
de gözlük veya kontak lens reçetesi yazılabilir.
Refraktif lens değişimi ameilyatının sakıncaları
RLE ameliyatının amacı hyperopia (uzak görüşlülük) veya myopia’nın
(yakın görüşlülük) düzeltilmesidir. Seçilmiş olan IOL çeşidine
göre amaç, bundan başka; gözün kısmi veya tam olarak yakın
odaklama kabiliyetinin kazandırılması veya gözlük / kontakt
lens bağımlılığının azaltılması olabilmektedir. RLE ameliyatı
genellikle oldukça rahattır. İlk 24 saat içinde görülen
hafif rahatsızlık çok olağandır, fakat şiddetli ağrı normal
dışı olup hemen cerraha bildirilmesi gerekmektedir.
Bu ameliyat aynen katarakt ameliyatı gibi olduğundan, ortaya
çıkabilecek sakıncalar da aynıdır. Ameliyat ve gözün çevresine
yapılan lokal anestezi sonucunda görme | |